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La muerte súbita cardíaca (MSC), causada por fibrilación ventricular (FV) o parada ventricular, ocurre en aproximadamente 350.000 personas cada año solo en los EE. UU. (¡1000 al día!) y en aproximadamente 3 millones en todo el mundo, y la mayoría de ellas ocurre en el grupo de bajo riesgo a una edad relativamente joven, en sus mejores años de vida, generalmente presenciados en casa o en la oficina. Dado que la supervivencia se reduce en un 10% por cada minuto de retraso, solo unos pocos (5%) sobreviven: ninguna ambulancia en el mundo será lo suficientemente rápida para salvarlos o dejarlos sin daño neurológico que los envíe a un asilo de ancianos, con un costo enorme para la familia o la sociedad. Dado que la muerte súbita cardíaca puede ocurrir en personas aparentemente sanas, sin ningún síntoma previo, todas las personas, especialmente mayores de 40 años o en riesgo de infarto de miocardio, están en riesgo. Por lo tanto, cada hogar y oficina debería tener un dispositivo desfibrilador, exactamente como tienen extintores de incendios, pero ¿no es nuestra vida más valiosa que nuestro hogar? Por supuesto, el grupo inicial que necesita urgentemente un dispositivo de este tipo es el grupo de alto riesgo de muerte súbita (aquellos con función cardíaca reducida e insuficiencia cardíaca después de ataques cardíacos). Parte de ellos recibirán desfibriladores automáticos implantables (AICD), a un costo de aproximadamente 20.000 dólares cada uno, pero aquellos que no tienen seguro o no son elegibles debido a comorbilidades o edad avanzada o durante el primer mes después de un infarto agudo de miocardio o una cirugía de revascularización coronaria (CABG) y el resto del mundo (países en desarrollo) (ninguna economía allí puede permitirse la implantación de AICD a todos los que lo necesitan) y los médicos recomendarán tener al menos un desfibrilador externo automático (AED) de bajo costo en casa. Los AICD necesitan implantación quirúrgica y pueden administrar descargas inadecuadas, por lo que son riesgosos y están relacionados con una grave carga psicológica para los pacientes en los que se implantan, con dilemas al final de la vida. Necesitan un seguimiento constante en centros especializados y reemplazo quirúrgico de la batería. Los DEA existentes, que ahora se distribuyen en lugares públicos como aeropuertos, aviones y escuelas, aunque fueron aprobados por la FDA para uso doméstico hace varios años, ya que son seguros, no son una buena solución para uso doméstico, debido a su alto costo (alrededor de 1000 a 2000 dólares cada uno) por la batería y el condensador que no se necesitan en TED, y su gran problema de mantenimiento (un dispositivo de este tipo que permanece durante años en la oficina o en casa y no se usa) puede no funcionar en caso de que lo necesites con urgencia debido a un fallo de la batería o del condensador. No tienen capacidad de estimulación debido a su fuente de energía limitada. Dado que reciben su energía de la red eléctrica, siempre estarán operativos, siempre que se conecten a través de un cable a la toma de corriente y su costo (asequible para todos los hogares) es de aproximadamente 300 dólares solamente, e incluso menos si se utiliza la producción en masa (como se espera). Además, como no es necesario cargar el condensador, puede administrar descargas inmediatamente repetidas en caso de descargas fallidas, con una energía más alta y para estimular externamente el corazón en caso de bradicardia o parada causada por MSC o que ocurrió después de la descarga eléctrica.También puede utilizar una estimulación rápida para detener la taquicardia ventricular en lugar de una descarga; todas estas características no pueden ser proporcionadas por los DEA existentes. La nueva tecnología de sensor de pulso, como el reloj de Apple o Cardiac Sense, permitirá la detección de muerte cardíaca súbita incluso si ocurre durante el sueño o la persona vive sola y alertará a las personas cercanas para que entren en la habitación y utilicen TED para salvarlo. Nuestro dispositivo, que utiliza una nueva y revolucionaria tecnología, protegida por patentes, reducirá drásticamente la enorme cantidad de muertes cardíacas súbitas, y también puede ser reembolsado por compañías de seguros u HMO. Para demostrar la seguridad y viabilidad de TED, realizamos 2 experimentos con animales: en el primero, utilizamos un modelo de cerdo; los umbrales de desfibrilación se compararon con los de un desfibrilador estándar utilizando un protocolo de reducción y se encontró que eran idénticos. El artículo que describe esta nueva tecnología se publicó en la revista Europace 2010 y recibió el premio Neufeld de la Sociedad Cardíaca de Israel. Para demostrar la seguridad y viabilidad de TED, realizamos 2 experimentos con animales; En el primer estudio, utilizamos 5 cerdos pequeños (30-40 kg de peso corporal) que fueron anestesiados con ketamina e isourano. Se insertó un único catéter de estimulación cuadripolar por vía percutánea a través de una de las venas femorales o yugulares. Se indujo la fibrilación ventricular con estimulación ventricular rápida o choque de onda T y se aplicó la desbridación de la fibrilación ventricular estable después de 15 s mediante TED o un DEA estándar. Los umbrales de desbrillación se compararon utilizando un protocolo de reducción gradual y se encontró que eran similares. El segundo experimento utilizó un modelo de rata: seis ratas, con un peso medio de 492 g, se sometieron a un cierre quirúrgico coronario de la arteria coronaria izquierda media a los 3 meses de edad y 3 meses después se indujo la fibrilación ventricular y se logró con éxito la desbrillación TED en todos, repetidamente. La estimulación externa se logró con éxito utilizando TED en todos, a una frecuencia cardíaca por encima de su frecuencia sinusal, durante un tiempo ilimitado antes y después de la desbrillación. Concluimos que la descarga alterna modificada administrada por nuestro dispositivo. TED- es factible y tan eficaz como la del desfibrilador de corriente continua bifásico estándar -por lo tanto, solicitará la aprobación 510k. Las descargas repetidas de mayor energía están disponibles rápidamente; La estimulación externa es factible y duradera debido a la energía ilimitada. Sugerimos que este tipo de descarga de desfibrilación se implemente en desfibriladores externos automáticos para uso doméstico. Esta tecnología moderna de bajo costo se debe utilizar para tratar el paro cardíaco repentino que ocurre en el hogar o en el consultorio e implementarse en los desfibriladores externos automáticos para resolver una enorme necesidad insatisfecha, para un mercado ilimitado.o Cardiac sense permitirá la detección de muerte súbita cardíaca incluso si ocurre durante el sueño o la persona vive sola y alertará a las personas cercanas para que entren en la habitación y usen TED para salvarla. Nuestro dispositivo, que utiliza una nueva y revolucionaria tecnología, protegida por patentes, reducirá drásticamente la enorme cantidad de muertes súbitas cardíacas, y además puede ser reembolsado por compañías de seguros u HMO. Para demostrar la seguridad y viabilidad de TED, realizamos 2 experimentos con animales: en el primero, usamos un modelo porcino; los umbrales de desfibrilación se compararon con los de un desfibrilador estándar utilizando un protocolo de reducción y se encontró que eran idénticos. El artículo que describe esta nueva tecnología se publicó en la revista Europace 2010 y recibió el premio Neufeld de la Sociedad Cardíaca de Israel. Para demostrar la seguridad y viabilidad de TED, realizamos 2 experimentos con animales; En el primer estudio, utilizamos 5 cerdos pequeños (30-40 kg de peso corporal) que fueron anestesiados con ketamina e isourano. Se insertó un único catéter de estimulación cuadripolar por vía percutánea a través de una de las venas femorales o yugulares. Se indujo la fibrilación ventricular con estimulación ventricular rápida o choque de onda T y se aplicó la desbridación de la fibrilación ventricular estable después de 15 s mediante TED o un DEA estándar. Los umbrales de desbrillación se compararon utilizando un protocolo de reducción gradual y se encontró que eran similares. El segundo experimento utilizó un modelo de rata: seis ratas, con un peso medio de 492 g, se sometieron a un cierre quirúrgico coronario de la arteria coronaria izquierda media a los 3 meses de edad y 3 meses después se indujo la fibrilación ventricular y se logró con éxito la desbrillación TED en todos, repetidamente. La estimulación externa se logró con éxito utilizando TED en todos, a una frecuencia cardíaca por encima de su frecuencia sinusal, durante un tiempo ilimitado antes y después de la desbrillación. Concluimos que la descarga alterna modificada administrada por nuestro dispositivo. TED- es factible y tan eficaz como la del desfibrilador de corriente continua bifásico estándar -por lo tanto, solicitará la aprobación 510k. Las descargas repetidas de mayor energía están disponibles rápidamente; La estimulación externa es factible y duradera debido a la energía ilimitada. Sugerimos que este tipo de descarga de desfibrilación se implemente en desfibriladores externos automáticos para uso doméstico. Esta tecnología moderna de bajo costo se debe utilizar para tratar el paro cardíaco repentino que ocurre en el hogar o en el consultorio e implementarse en los desfibriladores externos automáticos para resolver una enorme necesidad insatisfecha, para un mercado ilimitado.o Cardiac sense permitirá la detección de muerte súbita cardíaca incluso si ocurre durante el sueño o la persona vive sola y alertará a las personas cercanas para que entren en la habitación y usen TED para salvarla. Nuestro dispositivo, que utiliza una nueva y revolucionaria tecnología, protegida por patentes, reducirá drásticamente la enorme cantidad de muertes súbitas cardíacas, y además puede ser reembolsado por compañías de seguros u HMO. Para demostrar la seguridad y viabilidad de TED, realizamos 2 experimentos con animales: en el primero, usamos un modelo porcino; los umbrales de desfibrilación se compararon con los de un desfibrilador estándar utilizando un protocolo de reducción y se encontró que eran idénticos. El artículo que describe esta nueva tecnología se publicó en la revista Europace 2010 y recibió el premio Neufeld de la Sociedad Cardíaca de Israel. Para demostrar la seguridad y viabilidad de TED, realizamos 2 experimentos con animales; En el primer estudio, utilizamos 5 cerdos pequeños (30-40 kg de peso corporal) que fueron anestesiados con ketamina e isourano. Se insertó un único catéter de estimulación cuadripolar por vía percutánea a través de una de las venas femorales o yugulares. Se indujo la fibrilación ventricular con estimulación ventricular rápida o choque de onda T y se aplicó la desbridación de la fibrilación ventricular estable después de 15 s mediante TED o un DEA estándar. Los umbrales de desbrillación se compararon utilizando un protocolo de reducción gradual y se encontró que eran similares. El segundo experimento utilizó un modelo de rata: seis ratas, con un peso medio de 492 g, se sometieron a un cierre quirúrgico coronario de la arteria coronaria izquierda media a los 3 meses de edad y 3 meses después se indujo la fibrilación ventricular y se logró con éxito la desbrillación TED en todos, repetidamente. La estimulación externa se logró con éxito utilizando TED en todos, a una frecuencia cardíaca por encima de su frecuencia sinusal, durante un tiempo ilimitado antes y después de la desbrillación. Concluimos que la descarga alterna modificada administrada por nuestro dispositivo. TED- es factible y tan eficaz como la del desfibrilador de corriente continua bifásico estándar -por lo tanto, solicitará la aprobación 510k. Las descargas repetidas de mayor energía están disponibles rápidamente; La estimulación externa es factible y duradera debido a la energía ilimitada. Sugerimos que este tipo de descarga de desfibrilación se implemente en desfibriladores externos automáticos para uso doméstico. Esta tecnología moderna de bajo costo se debe utilizar para tratar el paro cardíaco repentino que ocurre en el hogar o en el consultorio e implementarse en los desfibriladores externos automáticos para resolver una enorme necesidad insatisfecha, para un mercado ilimitado.El artículo que describe esta nueva tecnología se publicó en la revista Europace en 2010 y recibió el premio Neufeld de la Sociedad de Cardiología de Israel. Para demostrar la seguridad y viabilidad de la TED, realizamos dos experimentos con animales; en el primero, utilizamos 5 cerdos pequeños (30-40 kg de peso corporal) que fueron anestesiados con ketamina e isourano. Se insertó un único catéter de marcapasos cuadripolar por vía percutánea a través de una de las venas femorales o yugulares. Se indujo la fibrilación ventricular con estimulación ventricular rápida o choque de onda T y se aplicó la desbrilación de la fibrilación ventricular estable después de 15 s mediante TED o mediante un DEA estándar. Se compararon los umbrales de desbrilación utilizando un protocolo de reducción gradual y se encontró que eran similares. El segundo experimento utilizó un modelo de rata: seis ratas, con un peso medio de 492 g, se sometieron a un cierre quirúrgico coronario de la arteria coronaria izquierda media a los 3 meses de edad y 3 meses después se indujo la fibrilación ventricular y se logró con éxito la desbrilación mediante TED en todas, repetidamente. Se logró con éxito la estimulación externa utilizando TED en todos, a una frecuencia cardíaca superior a la frecuencia sinusal, durante un tiempo ilimitado antes y después de la desfibrilación. Concluimos que la descarga alterna modificada administrada por nuestro dispositivo, TED, es factible y tan eficaz como la del desfibrilador de corriente continua bifásico estándar, por lo que solicitará la aprobación 510k. Las descargas repetidas de mayor energía están disponibles rápidamente; la estimulación externa es factible y duradera debido a la energía ilimitada. Sugerimos que este tipo de descarga de desfibrilación se implemente en los desfibriladores externos automáticos domiciliarios. Esta tecnología moderna de bajo costo debería usarse para tratar el paro cardíaco repentino que ocurre en el hogar o en el consultorio e implementarse en DEA para resolver una enorme necesidad insatisfecha en un mercado ilimitado.El artículo que describe esta nueva tecnología se publicó en la revista Europace en 2010 y recibió el premio Neufeld de la Sociedad de Cardiología de Israel. Para demostrar la seguridad y viabilidad de la TED, realizamos dos experimentos con animales; en el primero, utilizamos 5 cerdos pequeños (30-40 kg de peso corporal) que fueron anestesiados con ketamina e isourano. Se insertó un único catéter de marcapasos cuadripolar por vía percutánea a través de una de las venas femorales o yugulares. Se indujo la fibrilación ventricular con estimulación ventricular rápida o choque de onda T y se aplicó la desbrilación de la fibrilación ventricular estable después de 15 s mediante TED o mediante un DEA estándar. Se compararon los umbrales de desbrilación utilizando un protocolo de reducción gradual y se encontró que eran similares. El segundo experimento utilizó un modelo de rata: seis ratas, con un peso medio de 492 g, se sometieron a un cierre quirúrgico coronario de la arteria coronaria izquierda media a los 3 meses de edad y 3 meses después se indujo la fibrilación ventricular y se logró con éxito la desbrilación mediante TED en todas, repetidamente. Se logró con éxito la estimulación externa utilizando TED en todos, a una frecuencia cardíaca superior a la frecuencia sinusal, durante un tiempo ilimitado antes y después de la desfibrilación. Concluimos que la descarga alterna modificada administrada por nuestro dispositivo, TED, es factible y tan eficaz como la del desfibrilador de corriente continua bifásico estándar, por lo que solicitará la aprobación 510k. Las descargas repetidas de mayor energía están disponibles rápidamente; la estimulación externa es factible y duradera debido a la energía ilimitada. Sugerimos que este tipo de descarga de desfibrilación se implemente en los desfibriladores externos automáticos domiciliarios. Esta tecnología moderna de bajo costo debería usarse para tratar el paro cardíaco repentino que ocurre en el hogar o en el consultorio e implementarse en DEA para resolver una enorme necesidad insatisfecha en un mercado ilimitado.Concluimos que la descarga alterna modificada que administra nuestro dispositivo, TED, es factible y tan eficaz como la del desfibrilador de corriente continua bifásico estándar, por lo que solicitaremos la aprobación 510k. Las descargas repetidas de mayor energía están disponibles rápidamente; la estimulación externa es factible y duradera debido a la energía ilimitada. Sugerimos que este tipo de descarga de desfibrilación se implemente en desfibriladores externos automáticos para el hogar. Esta tecnología moderna de bajo costo se debe utilizar para tratar el paro cardíaco repentino que ocurre en el hogar o en la oficina e implementarse en los DEA para resolver una enorme necesidad insatisfecha, para un mercado ilimitado.Concluimos que la descarga alterna modificada que administra nuestro dispositivo, TED, es factible y tan eficaz como la del desfibrilador de corriente continua bifásico estándar, por lo que solicitaremos la aprobación 510k. Las descargas repetidas de mayor energía están disponibles rápidamente; la estimulación externa es factible y duradera debido a la energía ilimitada. Sugerimos que este tipo de descarga de desfibrilación se implemente en desfibriladores externos automáticos para el hogar. Esta tecnología moderna de bajo costo se debe utilizar para tratar el paro cardíaco repentino que ocurre en el hogar o en la oficina e implementarse en los DEA para resolver una enorme necesidad insatisfecha, para un mercado ilimitado.