Revista de biomarcadores Acceso abierto

Abstracto

¿Podría el sesgo interinstrumental intralaboratorio comprometer la interpretación del delta de troponina altamente sensible absoluto alrededor del límite de referencia superior del percentil 99?

Elisabetta Stenner, Roberta Russo, Maurizio Ruscio, Giulia Barbati y Aneta Aleksova

Objetivo del estudio: Medir el sesgo entre instrumentos idénticos de troponina de alta sensibilidad (Access hsTnI) (DxI800 Beckman Coulter) para comprender si puede comprometer la interpretación del valor delta absoluto para algoritmos rápidos de 0/1-0/3 horas.

Materiales y métodos: Se procesaron 159 muestras de plasma con litio/heparina de forma secuencial en tres DxI800 (DxI1, DxI2, DxI3). Los resultados arrojados por los tres instrumentos se analizaron de la siguiente manera: DxI1 vs. DxI2, DxI1 vs. DxI3, DxI2 vs. DxI3. El análisis estadístico se realizó mediante la regresión de Passing-Bablok, la prueba de Bland-Altman y el estadístico Kappa de Cohen.

Resultados: La regresión PB no mostró ninguna desviación significativa de la linealidad y no se observaron diferencias proporcionales ni constantes entre los instrumentos. Además, el sesgo absoluto medio, aunque entre los tres instrumentos el límite inferior del IC del 95% más bajo fue de -3,75 y el límite superior del IC del 95% más alto fue de 3,92 ng/L, estuvo dentro de los límites de aceptación (todos los resultados

Conclusión: Nuestros datos sugieren que es necesario considerar el sesgo entre instrumentos idénticos antes de evaluar la precisión diagnóstica clínica de un delta absoluto con respecto a otro, a fin de definir el delta absoluto mínimo que el laboratorio puede garantizar a los médicos.