Safila Naveed, Safeena Nazeer y Nimra Waheed
Objetivo: El objetivo de este estudio fue realizar estudios de degradación forzada, es decir, el efecto del calor, la luz ultravioleta, el ácido y la base en diferentes marcas de meloxicam según se define en la directriz ICH Q1A (R2) mediante el uso de un espectrofotómetro.
Metodología: Los estudios de degradación se llevaron a cabo preparando la solución estándar de 200 ppm de cada marca de meloxicam. Las soluciones de trabajo se prepararon a partir de la solución estándar y mediante la adición de 0,1 N HCl, 0,1 N NaOH y agua desionizada en tubos de ensayo separados. La detección del efecto del ácido y la base se realizó colocando los tubos de ensayo de la solución de cada marca a temperatura ambiente y el efecto de los rayos UV y el calor se realizó dejando los tubos de ensayo de la solución a 320 nm y 50 °C respectivamente.
Resultado: El resultado de este estudio ilustró que cuando se introdujeron diferentes marcas de meloxicam (A, B y C) en NaOH 0,1 N (medio básico), se observó menos degradación en la marca A y B, mientras que se observó una degradación significativa en la marca C. Cuando se introdujeron diferentes marcas de meloxicam (A, B y C) en HCl 0,1 N (medio ácido), las dos marcas B y C mostraron una degradación significativa, mientras que la marca A mostró una degradación altamente significativa. Mientras que cuando las diferentes marcas (A, B y C) se expusieron a luz ultravioleta (320 nm) durante 30 min, las tres marcas A, B y C mostraron una degradación significativa. Cuando se expusieron diferentes marcas (A, B y C) al calor (50 °C), las marcas A, B y C mostraron una degradación significativa después de diferentes intervalos de tiempo (0, 10, 20, 30, 40, 50 y 60 minutos).
Conclusión: El análisis de la cantidad de producto degradado mediante espectroscopia UV suele preferirse a otros métodos debido al menor coste del equipo y a las ventajas de un mantenimiento económico. Es un método sencillo y rápido que se puede utilizar en la detección rutinaria en los laboratorios de control de calidad.