Revista de Farmacia e Investigación Farmacéutica Acceso abierto

Abstracto

Compatibilidad fármaco-excipiente: estudio de preformulación con nuevos grados de celulosa microcristalina a partir de posibles fuentes no leñosas, sorgo y andropogon

Alfa John*, Chwukwu Amara, Udeala O Kelechi

Se examinó la compatibilidad de la celulosa microcristalina (MCC) de sorgo y andropogon con acetaminofeno, ácido ascórbico y metronidazol mediante FTIR. Se estudiaron las características de los comprimidos de las mezclas binarias. La relación fármaco-excipiente fue de 70:30 % p/p para acetaminofeno y ácido ascórbico, mientras que para metronidazol fue de 67:33 % p/p. Se estudiaron los espectros de las mezclas de polímero, fármaco y polímero-fármaco dentro de un número de onda de 400-4000 cm ^-1 . Se observaron picos característicos para los rasgos del grupo funcional. Se obtuvieron lotes de comprimidos para cada fármaco utilizando los grados derivados de MCC como aglutinantes secos, a tres unidades de presión diferentes. Los comprimidos elaborados a unidades de presión fija se compararon con los de Avicel PH 101. Los perfiles de desintegración, friabilidad, resistencia al aplastamiento y disolución sirvieron como bases para la evaluación. Los picos de los grupos funcionales se mantuvieron dentro del rango de referencia para los fármacos en las mezclas fármaco-polímero; 1660-1590 (C=C), 1660-1590 (C=O) y 3650-3200 (OH) para acetaminofeno; 1700-1630 (C=C), 3650-3250 (OH) para ácido ascórbico y 1660-1590 (C=N), 1560-1500 (NO2 ₎ para metronidazol. Los comprimidos formulados con los excipientes exhibieron perfiles aceptables de dureza, resistencia al aplastamiento, friabilidad y disolución. La evaluación _t50 y _t80 arrojó tiempos de 4-11 y 11-29 min después de 24 horas y 6 meses de almacenamiento respectivamente. Los resultados están dentro del rango aceptable para comprimidos no recubiertos. Los nuevos grados de MCC se compararon bien con Avicel PH 101 ya que la variación estándar media para las propiedades de los comprimidos evaluados fue inferior al 5%. Las plantas de sorgo y Andropogon son fuentes potenciales no leñosas de MCC.