Revista de biomarcadores Acceso abierto

Abstracto

Los niveles séricos de estradiol son cruciales para comprender el contexto fisiológico/clínico en ambos sexos: límites de la medición del estradiol bajo y evaluación de un inmunoensayo sensible

Chiara Nencetti, Maria Rita Sessa, Paolo Vitti, Maria Chiara Anelli, Massimo Tonachera y Patrizia Agretti

Antecedentes: La medición del 17β-estradiol sérico es esencial para comprender la fisiología, el desarrollo y la salud de los procesos reproductivos en ambos sexos. Los inmunoensayos comerciales no son lo suficientemente sensibles y precisos para evaluar bajas concentraciones de E2. El propósito de este estudio fue comparar un nuevo inmunoensayo sensible para la medición de estradiol con respecto al método actual en nuestro laboratorio y evaluar el rendimiento del nuevo método. Métodos: Se prepararon cuatro grupos de sueros de pacientes con concentraciones de E2 cercanas a los valores de decisión clínica. Para probar la repetibilidad del nuevo método se utilizó el protocolo 5x5 y se calcularon los CV. Para evaluar el rendimiento del nuevo método, se seleccionaron y analizaron 50 muestras con concentraciones de E2 que cubrían todo el intervalo medible. Se determinaron la dilución lineal, el LoB (límite de blanco) y el LoD (límite de detección). Resultados: El nuevo ensayo mostró una buena repetibilidad total demostrada por los bajos valores de CV y ​​una buena relación lineal con respecto al método actual (R = 0,9926) como se demostró por la regresión lineal. La regresión no paramétrica mostró para el nuevo método un ligero error sistemático constante y proporcional que, sin embargo, no resultó significativo a partir del análisis de gráficos de diferencias, con una tendencia general a sobreestimar los resultados para el método actual. Los rendimientos del nuevo método resultaron aceptables dentro del error máximo admisible derivado de la literatura, y se mostró una buena linealidad en un amplio rango de diluciones. El valor de LoD confirmó una mejora en la medición de estradiol bajo. Conclusión: En conclusión, el ensayo sensible es adecuado para reemplazar el método utilizado en nuestro laboratorio con una mejora significativa en la medición de niveles bajos de estradiol sérico.