Perspectivas en biomedicina Acceso abierto

Abstracto

Estudios basados ​​en evidencia: sus ventajas y desventajas en el ecosistema de recolección de datos

Barick Uttam, Vijay Kanth Anto, Gowda Arun, Mohanty Rituraj y Zomorodi Behsad

La evidencia del mundo real (RWE, por sus siglas en inglés) es una herramienta ideal para realizar una prueba de concepto que una empresa farmacéutica considere necesaria para demostrar el escenario real de la atención médica en la práctica. Los estudios del mundo real definen el panorama del mercado, la carga económica y de enfermedad del paciente y los modos de tratamiento predominantes antes del lanzamiento de un medicamento en particular. Existe una conectividad cada vez mayor entre la RWE y la atención médica digital. La integración de los registros médicos electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) ha sido la fuerza impulsora detrás de varias innovaciones en la RWE. La evolución de la "salud electrónica" cubre una amplia gama de aparatos de salud electrónica como las recetas electrónicas, la telesalud y los registros médicos electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) de los pacientes, que se están convirtiendo en una parte integral de la RWE. A pesar de los desafíos para establecer las mejores prácticas en los programas de RWE, la evidencia del mundo real tiene el potencial de aumentar la destreza en investigación y desarrollo y de cerrar la brecha entre la prueba de idoneidad requerida para pasar el escrutinio regulatorio y la demostración de la probable efectividad necesaria para satisfacer las necesidades de los organismos de evaluación de tecnología de la salud.