Niroshan Siriwardena, Jane V Dyas, Fiona Togher
Antecedentes La fidelidad al tratamiento se ha definido anteriormente como el grado en el que un tratamiento o intervención se proporciona a los participantes según lo previsto. La falta de información sobre la fidelidad en los ensayos controlados aleatorios (ECA) de atención primaria de intervenciones complejas reduce nuestra confianza en que los hallazgos se deban al tratamiento o intervención que se está investigando, en lugar de a factores de confusión desconocidos. Objetivo Nos propusimos investigar la fidelidad al tratamiento (a los efectos de este documento, en adelante denominada fidelidad a la intervención) de una intervención educativa proporcionada a equipos de práctica general y diseñada para mejorar el tratamiento del insomnio en atención primaria. Método Realizamos entrevistas telefónicas con pacientes y profesionales que participaron en el brazo de intervención del ensayo para explorar la fidelidad al ensayo. Se realizó un análisis cualitativo utilizando una comparación constante y temas a priori (categorías): "adherencia a la prestación de la intervención", "los pacientes recibieron y entendieron la intervención" y "actuación del paciente". Resultados Si el profesional no se adhirió al protocolo de intervención, los niveles de recepción, comprensión y actuación del paciente se redujeron. Las dificultades de reclutamiento en términos de la brecha entre el reclutamiento inicial en el estudio y la asistencia a una consulta de intervención también redujeron la efectividad de la intervención. Los atributos del paciente, como la motivación para aprender y participar, contribuyeron al éxito de la adopción de la intervención. Conclusión Los métodos cualitativos que utilizan entrevistas telefónicas breves son una forma eficaz de recopilar la profundidad de los datos necesarios para evaluar la fidelidad de la intervención. El seguimiento de la fidelidad de la intervención debe ser un elemento importante del diseño definitivo del ensayo.