Revista de VIH y virus retro Acceso abierto

Abstracto

Más de 22 años de estudios clínicos sobre IgY anti-pseudomonas en pacientes con fibrosis quística

Hans Kollberg

Objetivos: Se han realizado estudios clínicos en Suecia y en Europa durante 22 años con pacientes con fibrosis quística que recibieron IgY anti-pseudomonas (IgY anti-PA) para prevenir infecciones por Pseudomonas aeruginosa (PA) con el fin de determinar la eficacia y los efectos adversos. Los prometedores resultados dieron a la IgY anti-PA una designación de medicamento huérfano en 2016. Estudios: Se realizó un estudio de fase II durante 1995-2002: Dos grupos con pacientes intermitentemente infectados por PA: un grupo recibió IgY anti-PA, el otro grupo no recibió IgY. Los microbiólogos no sabían de qué grupo provenían los análisis. Un estudio prolongado en Suecia continuó entre 2002 y 2011. Embarazo: Dos mujeres con fibrosis quística, una de las cuales dos veces, recibieron IgY anti-PA durante los embarazos. Trasplantado: Un niño trasplantado hace 12 años debido a infecciones por PA y Atyp.Mycobact. Estudio de fase III 2002-2017: un estudio multicéntrico de nueve países europeos.

Resultados: Fase II: Grupo con IgY anti-PA: 2,35 cultivos de PA positivos/100 meses; Grupo no tratado: 7 cultivos de PA positivos/100 meses. La duración desde la primera hasta la segunda colonización con PA se prolongó significativamente para el grupo tratado frente al grupo control (Kaplan-Meier p=0,015). El tiempo desde la primera infección por PA hasta que se produjo la infección crónica se prolongó en el grupo tratado con IgY anti-PA. El tiempo hasta que la PA se transformó en la forma mucoide grave se prolongó. La función pulmonar y el IMC estaban bien conservados. Grupo prolongado: efectos similares a los del primer estudio. Tres embarazos se han llevado a cabo bien y han dado a luz a tres bebés sanos. Paciente trasplantado: No se detectaron nuevas pseudomonas ni micobacterias atípicas después del trasplante. Las pocas infecciones en el grupo tratado minimizaron la necesidad de antibióticos. Fase III: El estudio finalizó en junio de 2017. Se incluyeron un total de 144 pacientes contables. Los resultados estarán listos en la primavera de 2018. Todos los pacientes han hecho gárgaras más de 250.000 veces y no se han reportado efectos adversos.

Discusión: El tratamiento con anti-PA IgY ha demostrado buenos resultados tanto en eficacia como en ausencia de efectos adversos. Reduce el uso de antibióticos y, por tanto, también el riesgo de bacterias resistentes. Hacer gárgaras es cómodo. El tratamiento es rentable. El coste del tratamiento con anti-PA IgY es mucho menor que el de los antibióticos. Los costes por días de enfermedad y por hospitalización serán mucho menores.

Conclusión: Es de esperar que el estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego que se está realizando actualmente arroje los resultados esperados y que el anti-PA IgY pueda registrarse y los médicos puedan administrar anti-PA IgY a todos los pacientes con fibrosis quística que reúnan los requisitos.

Nota: Este trabajo fue presentado en el evento conjunto de la 22. a edición de la Conferencia Internacional sobre Inmunología y Evolución de Enfermedades Infecciosas y la 12. a edición de la Conferencia Internacional sobre Ingeniería de Tejidos y Medicina Regenerativa durante el 10 y 11 de mayo de 2018, Frankfurt, Alemania.

Descargo de responsabilidad: este resumen se tradujo utilizando herramientas de inteligencia artificial y aún no ha sido revisado ni verificado