Revista de Farmacia e Investigación Farmacéutica Acceso abierto

Abstracto

Método optimizado para el control de calidad de la pureza radioquímica de 99mTc-mertiatida - Nephromag

Bérenger L

^{El 99m} Tc-NephroMAG™ es un radiofármaco que se utiliza para la obtención de imágenes renales dinámicas. El resumen de las características del producto (RCP) especifica que la determinación de la pureza radioquímica debe lograrse mediante cromatografía líquida de alta presión o métodos con cartucho Sep-Pak™ C18. Para minimizar el tiempo necesario para comprobar la pureza radioquímica, se utilizó un método con cromatografía de capa fina por radiofrecuencia (r-TLC) en la unidad de radiofarmacia de la CHRU de Tours. Sin embargo, este método en Whatman™ 3 mm era demasiado largo y no ofrecía parámetros de resolución optimizados.

Métodos: Para cada preparación (n=5), se han realizado dos tiras de r-TLC con Tec-Control™ #150-005, primero con fase móvil hidrofílica (hMP) para separar el tecnecio coloidal ( ^99m TcO ₂ ), segundo con fase móvil lipofílica (lMP) para separar ^{el 99m} TcO ₄

Resultados: El método con dos tipos de fase móvil ofrece un mejor poder de resolución para ambas impurezas buscadas y fue más rápido de realizar.

Conclusión: El método simplificado es una alternativa razonable a los métodos SPC registrados y al método con papel cromatográfico Whatman™ de 3 mm.