Revista de Farmacia e Investigación Farmacéutica Acceso abierto

Abstracto

Caracterización del estado sólido de la dispersión sólida de olmesartán medoximil y diseño de formulación in silico utilizando técnicas de calidad por diseño generadas por el diseño de selección definitivo

  KALA DE SHABARI GIRINATH

El olmesartán medoxomilo (OM) se emplea para tratar a pacientes que son intolerantes a los inhibidores de la ECA. El desafío para los investigadores se debe a su baja biodisponibilidad oral y su baja solubilidad. El enfoque para este problema es utilizar un portador hidrófilo en la formulación de comprimidos bucodispersables (ODT), lo que presenta una forma adecuada de mejorar la biodisponibilidad mediante el uso de técnicas de calidad por diseño (QbD) con diseño de experimentos (DoE) que producen una formulación robusta y resistente.

El objetivo de la investigación fue formular una dispersión sólida (SD) de OM /PVP y una tableta orodispersable (ODT) mediante técnicas de QbD. El objetivo principal de esta investigación es proporcionar una formulación robusta y resistente utilizando el concepto de QbD con la aplicación del diseño de cribado definitivo para la optimización.

Los estudios de disolución de OM /PVP K30 1:1 % p/p mostraron una liberación completa en 30 min, lo que puede atribuirse a la formación de enlaces de hidrógeno entre OM y PVP K30 en los espectros FTIR, lo que mejoró la solubilidad. La presente investigación destaca una comprensión profunda del desarrollo de la forma de dosificación con el conocimiento de los riesgos críticos involucrados en la formulación que tienen un impacto en los atributos críticos de calidad (CQA). El DoE refinó los atributos críticos del material (CMA) utilizando un diseño de selección definitivo (DSD) para desarrollar el espacio de diseño.