Revista de Farmacia e Investigación Farmacéutica Acceso abierto

Abstracto

Regulación del registro de dispositivos médicos en los Emiratos Árabes Unidos

Vaibhav Bhosle*

La regulación de los dispositivos médicos en todo el mundo es muy diversa, desde exhaustiva hasta inexistente. En vista del aumento de la utilización de dispositivos médicos, se necesitan normas regulatorias precisas y específicas para garantizar que los dispositivos sean seguros, estén bien investigados y tengan las menores reacciones indeseables. En el transcurso de las últimas décadas, el número, la gama y la complejidad de los dispositivos médicos ha mejorado. Estas regulaciones de dispositivos también se han desarrollado debido a una mayor conciencia de la necesidad de un enfoque más estable para la documentación regulatoria. Esto ayudará tanto a los fabricantes que venden un producto en más de un estado como a los estados que introducen la regulación. En lo que respecta a los dispositivos médicos, los EAU son un mercado impulsado por las importaciones que se está desarrollando rápidamente para seguir el ritmo de la creciente infraestructura de atención médica del país. La autoridad gubernamental y las divisiones de atención médica privada están invirtiendo para brindar soluciones de atención médica a nivel nacional a los ciudadanos, emigrantes y turistas médicos. Según un estudio, se espera que la necesidad de servicios de salud en los EAU y otros países del CCG aumente en un 240% en las próximas dos décadas. La atención médica está regulada tanto a nivel de los emiratos como a nivel federal. El registro está regulado por el Ministerio de Salud de los Emiratos Árabes Unidos (MOH) y su objetivo es mantener un equilibrio entre la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos. El principio fundamental de acuerdo con la normativa de los Emiratos Árabes Unidos es implementar el registro de todos los medicamentos y dispositivos médicos ante el MOH para que circulen legalmente en el mercado de los Emiratos Árabes Unidos. Este artículo de revisión resume la descripción general de las normas, regulaciones y requisitos del Ministerio de Salud de los Emiratos Árabes Unidos.