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Abstracto

Aplicaciones de partículas de núcleo y envoltura en ingredientes farmacéuticos activos mediante cromatografía líquida

Malik Qaisar Hussain

La cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la cromatografía líquida de ultraalto rendimiento (UHPLC o UPLC) han sido las herramientas más utilizadas para la investigación y el control de calidad rutinario de los ingredientes farmacéuticos activos (API). El desafío más importante en estas técnicas es la separación rápida y eficiente. Ambas técnicas son preferidas debido a su selectividad, alta exactitud y notable precisión. Por otro lado, tienen algunas limitaciones: En algunos casos, la HPLC tradicional utiliza grandes cantidades de disolventes orgánicos con un tiempo de análisis más largo, y además la UHPLC tiene una alta contrapresión y calentamiento por fricción. Para superar estas limitaciones, los científicos han desarrollado un nuevo tipo de partículas de columna. En general, se han utilizado dos tipos diferentes de material de relleno de columna de sílice en función de su estructura principal para HPLC y UHPLC. Las fases estacionarias que tienen partículas de sílice completamente porosas cumplen con los criterios esenciales de análisis, pero muestran todas las limitaciones de la HPLC. Sin embargo, en los últimos años, las partículas de sílice de núcleo-capa (una combinación de núcleo sólido y capa porosa) se han utilizado cada vez más para una separación altamente eficiente con tiempos de ejecución reducidos. Por lo tanto, la tecnología core-shell proporciona las mismas separaciones eficientes que las partículas sub 2 μm que se utilizan en UHPLC, al tiempo que elimina las desventajas (potencialmente menor contrapresión). Los factores clave para las partículas core-shell son el tamaño y el espesor de la capa porosa de la capa, este último puede explicarse utilizando la ecuación de Van Deemter. Las columnas rellenas con partículas core-shell se han empleado en una amplia gama de aplicaciones para el análisis y control de calidad de sustancias activas farmacéuticas.