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Abstracto

Estimación y validación de una polipíldora que contiene besilato de amlodipino, hidroclorotiazida y telmisartán mediante RPHPLC

Rajendra P Rathnam y Selina Sravanthi

Objetivo: Se desarrolló un nuevo método de RP-HPLC simple y preciso para la estimación simultánea de fármacos en una polipíldora que contiene besilato de amlodipino, hidroclorotiazida y telmisartán mediante RP-HPLC. Método: Se logró una buena separación cromatográfica en modo isocrático utilizando un tampón de fosfato mixto: acetonitrilo (55:45) como fase móvil y una columna Kromasil (250 mm × 4,6 mm de diámetro interior, tamaño de partícula de 5 μm) como fase estacionaria con una velocidad de flujo de 1,0 ml/min a una longitud de onda de detección de 254 nm. Resultados: El tiempo de retención para hidroclorotiazida, amlodipino y telmisartán se estableció en 3,2 min, 4,5 min y 5,7 min respectivamente. Este método se validó según las directrices de la ICH.21,22 Conclusión: Se demostró que este método de bajo coste es exitoso cuando se aplica a formas farmacéuticas sin ninguna interferencia en el cromatograma.