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Abstracto

Tabletas de azul de metileno de rápida desintegración como ayuda diagnóstica en la endoscopia del tracto gastrointestinal superior

Sarada Anepu

El esófago de Barrett se evalúa generalmente mediante endoscopia gastrointestinal superior. En la técnica de cromoendoscopia, se utiliza azul de metileno rociándolo a lo largo del esófago y la parte superior del estómago. El objetivo del presente estudio es preparar tabletas de desintegración rápida de azul de metileno, que pueden desintegrarse y disolverse rápidamente en la saliva. Las tabletas de desintegración rápida, cuando se administran 30 minutos antes de la endoscopia, alcanzarán el esófago y proporcionarán una tinción uniforme para facilitar el diagnóstico durante la endoscopia. Métodos: Se prepararon tabletas de desintegración rápida de azul de metileno variando la concentración de superdesintegrante y agente sublimante. Las tabletas preparadas se evaluaron después de la sublimación. Se realizaron estudios de compatibilidad de colorante-excipiente y se llevaron a cabo estudios de estabilidad de acuerdo con las pautas de la ICH. Las formulaciones preparadas se evaluaron en animales sanos. Resultados: Todas las mezclas de precompresión mostraron una propiedad de flujo libre y, por lo tanto, se utilizaron en la técnica de compresión directa para la formulación de tabletas. Los parámetros de formación de tabletas estaban dentro de los límites compendiales. Los tiempos de desintegración de todos los comprimidos preparados fueron inferiores a 60 segundos, lo que indica su idoneidad como comprimidos de desintegración rápida. Se realizaron estudios de disolución in vitro en tampón de fosfato a pH 6,8 y los comprimidos mostraron una liberación de colorante superior al 85 % en 10 minutos con una friabilidad mínima (10 % de alcanfor, 8 % de crospovidona). Los estudios de compatibilidad entre colorante y excipiente no mostraron ninguna interacción. La tinción uniforme a lo largo del esófago indicó la idoneidad de los comprimidos de azul de metileno desarrollados. Conclusiones: Los comprimidos preparados y evaluados se pueden administrar como ayuda diagnóstica para el diagnóstico del esófago de Barrett, 30 minutos antes de la endoscopia.