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Abstracto

Desarrollo de la formulación y estudio físico-químico de la tableta de epalrestat con biodisponibilidad mejorada en términos de desintegración y disolución

Swapon Kumar Biswas, Sujit Biswas, Jamilur Rahman Bhuiyan, Md Abdullah-Al-Mamun y Sukalyan Kumar Kundu

Se realizaron experimentos con la tableta de Epalrestat de 50 mg, que es un fármaco antidiabético que se utiliza para el tratamiento de la neuropatía diabética periférica, así como de la neuropatía diabética. Se realizaron seis estudios que se codificaron como F-1, F-2, F-3, F-4, F-5 y F-6 para optimizar la formulación y encontrar la mejor formulación que exhiba una buena biodisponibilidad sistémica. El material activo de esta formulación se obtuvo de Cangzou Senary Chemical S. & T. Co., Ltd., China. El agente local de este activo es ASN Corporation. Todas estas formulaciones se realizaron de acuerdo con estrictas pautas de cGMP. Las primeras tres formulaciones se realizaron mediante el método de compresión directa, pero las dos últimas se formularon mediante el método de granulación húmeda. Luego, se realizó la operación de recubrimiento para la formulación-05 para garantizar un buen valor estético y sabor y también para proteger el fármaco de la humedad. Luego, se llevaron a cabo ciertas pruebas de control de calidad (por ejemplo, espesor, peso individual, dureza, friabilidad, desintegración y disolución) para la formulación-05, la formulación final. El contenido de ensayo de Epalrestat se calculó mediante el método instrumental UV que se desarrolló para obtener un resultado conveniente y rentable. La prueba se llevó a cabo a una longitud de onda de 400 nm. También se realizó la prueba de disolución de seis tabletas de la formulación final y el resultado de la prueba de disolución se realizó a través del aparato de prueba de disolución (método de paletas) con tampón de fosfato (PH = 7,2) con 75 rotaciones por minuto y mostró un mejor resultado que garantiza una buena biodisponibilidad por medio de una propiedad de disolución mejorada.