diario americano de Administración de Medicamentos y Terapéutica Acceso abierto

Abstracto

Formulación de comprimidos de matriz flotante efervescentes y no efervescentes de metronidazol utilizando goma de azadirachta indica

Michael Uhumwangho

Objetivo:

Este estudio se llevó a cabo para formular tabletas de matriz gastroflotante efervescente y no efervescente (GFMT) de metronidazol utilizando goma de Azadirachta indica (Neem) (AIG).

Método:

La goma de neem se extrajo mediante el método descrito anteriormente. Los gránulos se prepararon mediante la técnica de granulación húmeda utilizando la goma de neem extraída en concentraciones variables (2, 4, 6 y 8 % p/p). Los gránulos se comprimieron a una presión de compresión optimizada de 30 unidades arbitrarias en la escala de carga de la máquina de fabricación de comprimidos. Se evaluaron los comprimidos en cuanto a dureza, friabilidad, tiempo de retardo de flotación, prueba de flotabilidad in vitro y perfiles de liberación del fármaco. Se realizó un estudio de compatibilidad fármaco-excipiente mediante espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier (FTIR) y calorimetría diferencial de barrido (DSC). Se utilizó un microscopio electrónico de barrido (SEM) para analizar los poros y la morfología de los comprimidos.

Resultados:

Todos los gránulos de matriz flotante formulados fluían libremente con un ángulo de reposo y un índice de Carr ≤ 33,2º y ≤ 15,5% respectivamente. Todos los gránulos de matriz flotante eran compresibles con una dureza de comprimido ≤ 9,0 Kg/cm2. En general, el porcentaje de friabilidad de los GFMT disminuyó con el aumento de la concentración de aglutinante (≤ 0,99%). El tiempo de retardo de flotación para los comprimidos de FMT efervescentes varió de 2 a 7 min, mientras que los FMT no efervescentes tuvieron un tiempo de retardo de flotación cero. Los estudios FTIR y DSC mostraron que los excipientes y el ingrediente farmacéutico activo (API), es decir, metronidazol, eran compatibles. El SEM revela la presencia de poros y una superficie rugosa en los GFMT no efervescentes, mientras que se reveló una superficie lisa sin poros en las formulaciones efervescentes.

Conclusión:

En este estudio se formularon con éxito comprimidos de matriz gastroflotante de metronidazol utilizando las técnicas efervescente y no efervescente y la goma de Azadirachta indica como polímero natural. Se observó una diferencia significativa en los tiempos de retardo de flotación (P >0,05), mientras que no se observó una diferencia significativa en los estudios de flotabilidad in vitro de los comprimidos formulados utilizando tanto el método efervescente como el no efervescente (P <0,05).